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194千字 字数
2022-01-01 发行日期
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主编推荐语

陈国强院士主编临床研究书籍，助力国内医疗发展，提供全面实践理论框架。

内容简介

陈国强院士作为该书名誉主编。上海交通大学医学院致力于“临床研究中心”平台建设，聚焦“研究者发起的临床研究”全流程管理与方法学技术支撑体系构建，该书可为国家“2021年底统筹建成100家左右临床医学研究中心”目标提供支撑体系，适合国内机构、科室和医生作为参考，也适合临床医学生开展临床科研工作启蒙。该书分上下两篇来编写。上篇包含6章，下篇包含3章。全书首次对临床研究体系建设要素进行系统性论述，借鉴成功实践理论框架，涵盖了有利于临床研究发展的顶层设计、科研管理模式、专业科研和管理团队建设、临床研究方法学、数字化平台搭建学科建设和质量控制，内容全面，为读者展现出一套适合国内医疗、学术机构发展的临床研究建设体系。

目录

  • 封面
  • 内封
  • 版权页
  • 主编简介
  • 序 一
  • 序 二
  • 序 三
  • Table of Contents
  • 管理篇
  • 第一章　临床研究发展概论
  • 第二章　临床研究方法学支撑体系建构
  • 第三章　临床研究中心团队建设
  • 第四章　临床研究中心信息化平台建设
  • 第五章　临床研究中心项目管理
  • 第六章　临床研究教育培训
  • 方法篇
  • 第七章　临床研究方案管理与设计考量
  • 第八章　临床研究数据管理
  • 第九章　临床研究质量管理
  • 附　录
  • 附录一　临床研究标准操作规程
  • 模板3.2　CRC沟通SOP
  • 模板4.1　临床研究统计软件选择的SOP
  • 模板5.1　多中心临床研究项目管理办法
  • 模板6.1　进修人员管理SOP
  • 模板8.1　数据管理SOP
  • 模板8.3　权限管理SOP
  • 模板9.1　质量评估SOP
  • 附录二　临床研究参考文件
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出版方

人民卫生出版社

人民卫生出版社是中华人民共和国国家卫生健康委员会直属的中央级医药卫生专业出版社，成立于1953年6月1日，是中国规模大、实力强、出版品种多的医学出版机构。1993年被中宣部、新闻出版署评为中国首批优秀出版社。