自然科学总论 类型
可以朗读 语音朗读
55千字 字数
2013-09-01 发行日期
展开全部

主编推荐语

本书适用于指导有关当局或其授权机构对临床研究伦理审查平台的评估。

内容简介

本书采用中英文对照方式编写，全书参考了国际、国内相关法规、指南和标准，兼顾中医药临床研究伦理审查的特点。适用于指导有关当局或其授权机构对临床研究伦理审查平台的评估；也适用于指导有关机构基于本标准建设伦理审查平台的管理体系，制定管理制度和操作程序，建立质量管理指标，明确相关部门和人员的职责，改进工作流程。

目录

  • 版权信息
  • 前言
  • 引言
  • 伦理审查体系评估标准
  • 1 范围
  • 2 术语和定义
  • 2.1 伦理审查体系
  • 3 伦理审查体系基本要求
  • 3.1 医疗卫生组织机构基本要求
  • 3.2 伦理委员会基本要求
  • 3.3 伦理委员会办公室基本要求
  • 3.4 临床专业科室和研究人员基本要求
  • 4 伦理审查体系评估要素
  • 4.1 医疗卫生组织机构评估要素
  • 4.2 伦理委员会评估要素
  • 4.3 伦理委员会办公室评估要素
  • 4.4 临床专业科室和研究人员评估要素
  • 参 考 文 献
  • Foreword
  • Introduction
  • Assessment Standard for Ethics Review of Biomedical Research with Human Participants
  • 1 Scope
  • 2 Terms and Definitions
  • 2.1 Ethics Review System
  • 3 Basic requirements for assessment
  • 3.1 Basic requirements for medical and health organizations
  • 3.2 Basic requirements for REC
  • 3.3 Basic requirements for REC Office
  • 3.4 Basic requirements for clinical professional departments and investigators
  • 4 Assessment elements for ethics review system
  • 4.1 Assessment elements for medical and health organizations
  • 4.2 Assessment elements for REC
  • 4.3 Assessment elements for REC Office
  • 4.4 Assessment elements for clinical professional departments and investigators
  • Bibliography
展开全部

评分及书评

评分不足
1个评分

出版方

人民卫生出版社

人民卫生出版社是中华人民共和国国家卫生健康委员会直属的中央级医药卫生专业出版社，成立于1953年6月1日，是中国规模大、实力强、出版品种多的医学出版机构。1993年被中宣部、新闻出版署评为中国首批优秀出版社。