医药与卫生 类型
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14千字 字数
2020-04-01 发行日期
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主编推荐语

本书由国内卫生技术评估、药物经济学、罕见病临床诊疗、临床药物研究、医疗保障、医学伦理学、信息学等领域共30余位权威专家组成专家组，历时近一年经多次会议研讨成稿。

内容简介

本书对中国开展罕见病药物HTA相关研究提供相应的操作规范及方法学指导，促进研究设计、执行、数据分析及报告的规范性与可靠性，助推我国罕见病诊疗水平的整体提升。

本书可供罕见病药物HTA和临床研发等领域研究人员使用，也可供对罕见病及其药物感兴趣的读者阅读。

鉴于罕见病HTA中未解决的技术与应用问题仍需深入研究，结合未来我国罕见病目录的更新，书中的部分建议仍需完善。

目录

  • 版权信息
  • 编委会
  • 前言
  • 总论
  • 1 罕见病药物卫生技术评估研究问题的界定
  • 2 罕见病药物安全性评估
  • 3 罕见病药物有效性评估
  • 3.1 疗效评估
  • 3.2 效果评估
  • 3.3 证据合成
  • 4 罕见病药物经济性评估
  • 4.1 问题和范围
  • 4.2 药品费用分析
  • 4.3 成本-效果分析
  • 4.3.1 系统评估法
  • 4.3.2 真实世界数据研究
  • 4.3.3 模型分析
  • 4.3.4 其他分析方法。
  • 4.4 预算影响分析
  • 5 罕见病药物社会伦理公平性评估
  • 5.1 坚持卫生资源分配的公正原则，促进健康公平
  • 5.2 明确政府主体责任，完善罕见病群体的相关保障政策
  • 5.3 保障罕见病群体的社会地位，构建和谐社会
  • 6 罕见病药物卫生技术评估流程
  • 6.1 主题遴选
  • 6.2 评估项目管理
  • 6.2.1 项目委托
  • 6.2.2 撰写评估任务书
  • 6.2.3 组建评估小组
  • 6.3 过程管理
  • 6.4 结果递交及验收
  • 6.5 证据综合
  • 6.6 证据评审和推荐意见
  • 6.6.1 评审主体
  • 6.6.2 评审流程
  • 6.6.3 评审结果与推荐意见
  • 结语
  • 附录
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评分及书评

评分不足
1个评分
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    给这本书评了
    5.0
    得到电子书是电子图书馆系列

    得到还可以这样用实用指南：帮助我们各行各业的人，查询专业知识，写论文，写报告，写 PPT

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      评论

    出版方

    人民卫生出版社

    人民卫生出版社是中华人民共和国国家卫生健康委员会直属的中央级医药卫生专业出版社，成立于1953年6月1日，是中国规模大、实力强、出版品种多的医学出版机构。1993年被中宣部、新闻出版署评为中国首批优秀出版社。