医药与卫生 类型
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43千字 字数
2017-10-01 发行日期
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主编推荐语

细胞治疗通用标准为进行细胞移植和治疗的程序、设备和个人提供最基础的指导方针或技术服务。

内容简介

本书主要从人员资质，设备，物料试剂，标准操作规程，实验环境等方面对细胞治疗涉及到的供体和患者筛查、产品检测、记录管理、实验管理等方面做了详尽的规定。

目录

  • 版权信息
  • 公告
  • 引言
  • 资格认证
  • A 术语、原则、缩写词、定义
  • A1 术语
  • A2 原则
  • A3 缩写词
  • A4 定义
  • B 临床项目标准
  • B1 总则
  • B2 临床单位
  • B3 人员
  • B4 质量管理
  • B5 政策与程序
  • B6 异体和自体供者的选择、评估和管理
  • B7 受者护理
  • B8 临床研究
  • B9 数据管理
  • B10 记录
  • C 采集标准
  • C1 总则
  • C2 采集流程
  • C3 人员
  • C4 质量管理
  • C5 政策和程序
  • C6 异体和自体供者的评估和管理制度
  • C7 细胞治疗产品的编码和标签粘贴
  • C8 流程控制
  • C9 细胞治疗产品的储存
  • C10 细胞治疗产品的运输和运送
  • C11 记录
  • D 制备机构标准
  • D1 总则
  • D2 制备机构
  • D3 人员
  • D4 质量管理
  • D5 政策和程序
  • D6 仪器、耗材和试剂
  • D7 细胞治疗产品的编码和标签粘贴
  • D8 工艺控制
  • D9 细胞治疗产品储存
  • D10 细胞治疗产品的运输和运送
  • D11 发放和接收
  • D12 处置
  • D13 记录
  • 附录Ⅰ 细胞治疗产品标签
  • 附录Ⅱ 细胞治疗产品运输和运送的标签内容
  • 附录Ⅲ 所需文件
  • 后记
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评分及书评

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出版方

清华大学出版社

清华大学出版社成立于1980年6月，是由教育部主管、清华大学主办的综合出版单位。植根于“清华”这座久负盛名的高等学府，秉承清华人“自强不息，厚德载物”的人文精神，清华大学出版社在短短二十多年的时间里，迅速成长起来。清华大学出版社始终坚持弘扬科技文化产业、服务科教兴国战略的出版方向，把出版高等学校教学用书和科技图书作为主要任务，并为促进学术交流、繁荣出版事业设立了多项出版基金，逐渐形成了以出版高水平的教材和学术专著为主的鲜明特色，在教育出版领域树立了强势品牌。