法律 类型
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297千字 字数
2023-03-01 发行日期
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主编推荐语

知名法学学者宋华琳力作。梳理药品监管发展脉络，破解立法与制度问题症结，建构符合当下需要的思考路径。

内容简介

本书融合行政法学、政府监管、公共治理理论和药品监管实践，以法律与社会的互动、法律的实际效果为锚点，以中国药品监管制度的现实法律图景为基，梳理并审视药品审评、药品标准、药品认证、药品检查的制度演变，对药品监管制度改革提出理论探讨和务实建议，旨在厘清“短板”，破除“路径依赖”，探索更加符合当代中国发展需要的药品监管法律制度。

目录

  • 版权信息
  • 引文
  • 上篇 法治蓝图
  • 第一章 药品监管治理体系的法律改革
  • 第二章 药品监管制度的法律构图
  • 第三章 疫苗监管的体系建构与法律制度创新
  • 第四章 化妆品监管治理体系的法律改革
  • 中篇 制度探微
  • 第五章 药品监管中的解释性规则
  • 第六章 药品认证制度的法律改革
  • 第七章 药品检查制度的法律建构
  • 第八章 药品监管中的企业责任制度
  • 第九章 药品管理法律责任的发展与改革
  • 第十章 药品网络销售监管的法律改革
  • 第十一章 国家组织药品集中采购的法治路径
  • 下篇 他山之石
  • 第十二章 美国临床试验药物拓展使用法律制度评介>
  • 第十三章 美国处方药广告监管制度评介
  • 第十四章 美国药品监管警告信制度评介
  • 第十五章 美国疫苗损害补偿制度评介
  • 参考文献
  • 后记
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出版方

译林出版社

译林出版社成立于1988年，隶属凤凰出版传媒集团，是国内最具品牌影响力的专业翻译出版社之一，多年来致力于外国文学、人文社科、英语教育等领域的图书出版，有丰富的选题开发经验和精干的作译者与编辑团队。