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医药与卫生
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59千字
字数
2017-10-01
发行日期
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主编推荐语
本标准旨在给项目、机构和从事细胞移植和治疗或为这类活动提供服务的个人、机构提供最低限度的指南。
内容简介
本标准制定的目的不在于最好的操作规范或包括项目、机构或个人应该执行的所有程序和操作，因为社团的实践标准或政府法律（或法规）制定了另外的要求。
每个项目、机构和个人应该分析各自的操作和程序以决定是否添加标准申请。遵循本标准不一定就符合业内、社区、地区、国家、国际法或者相关管理条例。
细胞治疗认证委员会（FACT）和ISCT EBMT联合认证委员会明确否认任何制定最大限度标准的责任。此外，明确否认任何成员项目、主管、员工或捐献者与患者因其未能依照本标准或相关指导而受到伤害或损失的责任、义务与职责。
目录
- 版权信息
- 声明
- 引言
- 资格认证
- A 标准中涉及的术语、缩写词和定义
- A1 术语
- A2 缩写词
- A3 定义
- B 临床项目标准
- B1 总论
- B2 临床单位
- B3 人员
- B4 质量管理
- B5 政策法规与操作程序
- B6 同种异体和自体供体的筛选、评估和管理
- B7 治疗管理
- B8 临床研究项目
- B9 数据管理
- B10 记录
- CM 骨髓采集机构的标准
- CM1 总论
- CM2 骨髓采集机构
- CM3 人员
- CM4 质量管理
- CM5 政策和程序
- CM6 异体和自体供体的评估与管理
- CM7 细胞治疗产品标签
- CM8 工艺控制
- CM9 细胞治疗产品的储存
- CM10 细胞治疗产品的运输
- CM11 记录
- CM12 直接分配到临床项目
- C 外周血血液采集机构的标准
- C1 总论
- C2 血液采集机构
- C3 人员
- C4 质量管理
- C5 政策和程序
- C6 异体和自体供体的评估与管理
- C7 细胞治疗产品标签
- C8 工艺控制
- C9 细胞治疗产品的储存
- C10 细胞治疗产品的运输
- C11 记录
- C12 直接分配到临床项目
- D 制备机构标准
- D1 总论
- D2 制备机构
- D3 人员
- D4 质量管理
- D5 政策和程序
- D6 工艺控制
- D7 细胞治疗产品的编码和标签
- D8 分配
- D9 储存
- D10 运输、运送和接收
- D11 细胞治疗产品的处置情况
- D12 记录
- 附录Ⅰ 细胞治疗产品标签
- 附录Ⅱ 细胞治疗产品的运输标签
- 附录Ⅲ 发放随附文件
- 附录Ⅳ 第五版标准的变化
- 致谢 细胞治疗标准委员会主要成员
- FACT认证办公室
- JACIE认证办公室
- 后记
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评分及书评
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出版方
清华大学出版社
清华大学出版社成立于1980年6月，是由教育部主管、清华大学主办的综合出版单位。植根于“清华”这座久负盛名的高等学府，秉承清华人“自强不息，厚德载物”的人文精神，清华大学出版社在短短二十多年的时间里，迅速成长起来。清华大学出版社始终坚持弘扬科技文化产业、服务科教兴国战略的出版方向，把出版高等学校教学用书和科技图书作为主要任务，并为促进学术交流、繁荣出版事业设立了多项出版基金，逐渐形成了以出版高水平的教材和学术专著为主的鲜明特色，在教育出版领域树立了强势品牌。
