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504千字
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2017-09-01
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主编推荐语
全书体系合理,精化基础理论,优化专业知识,强化实践能力,紧密结合行业新标准,突出专业特色,可作为制药工程、药物制剂、药学等高等院校药学类本科各相关专业的教材,也可供从事药物制剂研发的科技人员和药物制剂生产的专业技术人员参考使用。
内容简介
本书全书共分为十八章,首先阐述药剂学相关概念及生物药剂学与药物动力学基础;然后以药物剂型为主线,结合《中国药典》(2015年版),分别详细介绍了液体制剂、无菌制剂、固体制剂、膏剂、膜剂、凝胶剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、中药制剂、固体分散体、包合物、微球与微囊、缓(控)释制剂、经皮吸收制剂、靶向制剂、生物技术药物制剂的处方设计基本原理、制备工艺以及所涉及的常用制剂生产设备,适当增加与实际工业生产密切相关的制剂技术、工艺设计、质量控制等内容,强化新剂型和新制剂的设计与研究等方面的介绍,内容由浅入深;后简述药物制剂的稳定性,并强调药品的包装重要性与相关行业标准。
目录
- 版权信息
- 《药剂学》编写组
- 前言
- 第一章 绪论
- 第一节 概述
- 一、剂型、制剂、药剂学和工业药剂学的概念
- 二、药剂学的其他分支学科
- 第二节 药物制剂
- 一、剂型的分类
- 二、药用辅料
- 第三节 药剂学的任务与发展
- 一、药剂学的任务
- 二、药剂学的发展
- 第四节 药物制剂的质量控制
- 一、国家药品标准
- 二、药典
- 三、药品生产质量管理规范
- 四、仿制药质量和疗效一致性评价
- 参考文献
- 第二章 生物药剂学与药物动力学基础
- 第一节 概述
- 一、生物药剂学概念
- 二、生物膜结构
- 三、药物通过生物膜的转运途径与机理
- 四、药物的生物药剂学分类系统
- 第二节 药物的吸收及其影响因素
- 一、药物经胃肠道吸收的生理基础
- 二、影响药物胃肠道吸收的生理因素
- 三、影响药物胃肠道吸收的理化因素
- 四、影响药物胃肠道吸收的剂型与制剂因素
- 五、其他给药途径的药物吸收影响因素
- 第三节 药物的分布、代谢与排泄
- 一、药物的分布
- 二、药物的代谢
- 三、药物的排泄
- 第四节 药物动力学原理
- 一、概述
- 二、药物动力学基本概念
- 三、生物利用度与生物等效性
- 参考文献
- 第三章 液体制剂(一)
- 第一节 概述
- 一、液体制剂的概念与特点
- 二、液体制剂的质量要求
- 三、液体制剂的分类
- 第二节 药物的溶解度与溶解速度
- 一、溶解、溶解度及溶解速度
- 二、药物溶解度的影响因素
- 三、提高药物溶解度的方法
- 四、药物溶解速度的影响因素及提高方法
- 第三节 表面活性剂
- 一、表面活性剂概念及结构特征
- 二、表面活性剂的分类及常用表面活性剂
- 三、表面活性剂的特征
- 四、表面活性剂的生物学性质
- 五、表面活性剂在制剂中的应用
- 第四节 液体制剂的常用溶剂和附加剂
- 一、液体制剂的常用溶剂
- 二、液体制剂的常用附加剂
- 参考文献
- 第四章 液体制剂(二)
- 第一节 溶液型液体制剂
- 一、溶液剂
- 二、糖浆剂
- 三、芳香水剂
- 四、醑剂
- 五、酊剂
- 六、甘油剂
- 七、高分子溶液剂
- 第二节 溶胶剂
- 一、概述
- 二、溶胶剂的构造和性质
- 三、溶胶剂的制备
- 第三节 混悬剂
- 一、概述
- 二、混悬剂的物理稳定性
- 三、混悬剂的稳定剂
- 四、混悬剂的制备
- 五、混悬剂的质量评价
- 第四节 乳剂
- 一、概述
- 二、乳剂形成机理
- 三、乳化剂
- 四、决定乳剂类型的因素
- 五、乳剂的稳定性
- 六、乳剂的制备与设备
- 七、乳剂的质量评价
- 第五节 不同给药途径用液体制剂
- 一、合剂
- 二、洗剂
- 三、冲洗剂
- 四、搽剂
- 五、涂剂与涂膜剂
- 六、耳用液体制剂
- 七、滴鼻剂
- 八、灌肠剂
- 九、含漱剂
- 第六节 液体制剂的包装与贮存
- 一、液体制剂的包装
- 二、液体制剂的贮存
- 参考文献
- 第五章 无菌制剂
- 第一节 概述
- 一、无菌制剂
- 二、灭菌参数
- 三、物理灭菌法及设备
- 四、化学灭菌法
- 五、无菌操作法
- 六、无菌生产工艺验证
- 第二节 注射剂概述
- 一、注射剂的概念与特点
- 二、注射剂的质量要求
- 三、注射剂的分类
- 四、注射剂的给药途径
- 第三节 制药及注射用水的制备技术
- 一、热原
- 二、制药用水和注射用水的相关概念及质量要求
- 三、制药用水及注射用水的制备
- 第四节 液体过滤技术
- 一、过滤机理
- 二、过滤速度的影响因素及提高方法
- 三、过滤介质
- 四、过滤器及过滤装置
- 第五节 洁净室与空气净化技术
- 一、GMP洁净室的净化标准
- 二、空气净化技术
- 三、洁净室的设计及要求
- 第六节 注射剂的处方组成
- 一、注射剂的原料
- 二、注射剂的溶剂
- 三、注射剂的附加剂
- 第七节 小体积注射剂的制备
- 一、注射剂的制备工艺流程图
- 二、注射剂的容器及处理方法
- 三、溶液型注射液的制备
- 四、混悬型注射剂的制备
- 五、乳剂型注射剂的制备
- 第八节 输液
- 一、概述
- 二、输液的制备
- 三、输液容易存在的问题及解决方法
- 第九节 注射用无菌粉末
- 一、注射用无菌分装产品
- 二、注射用冷冻干燥制品
- 第十节 眼用液体制剂
- 一、概述
- 二、滴眼剂吸收途径及影响吸收的因素
- 三、滴眼剂的常用附加剂
- 四、滴眼剂的制备方法
- 五、滴眼剂的举例
- 参考文献
- 第六章 固体制剂(一)
- 第一节 固体制剂概述
- 一、固体制剂的特点
- 二、固体制剂的制备工艺
- 三、固体剂型的体内吸收途径
- 四、Noyes-Whitney方程
- 第二节 固体制剂的常用辅料
- 一、填充剂和吸收剂
- 二、润湿剂和黏合剂
- 三、崩解剂
- 四、润滑剂
- 五、其他辅料
- 第三节 粉体学
- 一、粉体学概念及在制剂中的应用
- 二、粉体粒子的性质
- 第四节 粉碎、筛分与混合
- 一、粉碎
- 二、筛分
- 三、混合
- 第五节 制粒
- 一、概述
- 二、湿法制粒
- 三、干法制粒
- 第六节 干燥
- 一、概述
- 二、干燥的原理
- 三、干燥速率及影响因素
- 四、干燥的方法与设备
- 参考文献
- 第七章 固体制剂(二)
- 第一节 散剂
- 一、概述
- 二、散剂的制备
- 三、散剂举例
- 四、散剂的包装与贮存
- 五、散剂的质量评价
- 第二节 颗粒剂
- 一、概述
- 二、颗粒剂的制备
- 三、颗粒剂举例
- 四、颗粒剂的包装与贮存
- 五、颗粒剂的质量评价
- 第三节 胶囊剂
- 一、概述
- 二、胶囊剂的制备与设备
- 三、胶囊剂举例
- 四、胶囊剂的包装与贮存
- 五、 胶囊剂的质量评价
- 第四节 滴丸剂
- 一、概述
- 二、滴丸剂常用基质和冷凝液
- 三、滴丸剂制备方法
- 四、滴丸剂举例
- 五、滴丸的质量评价
- 第五节 微丸剂
- 一、概述
- 二、微丸剂的辅料
- 三、微丸剂的制备
- 四、微丸剂举例
- 五、微丸剂的包装与贮存
- 六、微丸剂的质量评价
- 参考文献
- 第八章 固体制剂(三)
- 第一节 片剂概述
- 一、 片剂的概念与特点
- 二、片剂的质量要求
- 三、片剂的分类
- 第二节 片剂的制备
- 一、湿法制粒压片
- 二、干法制粒压片
- 三、直接压片
- 四、片剂成型的机理及影响因素
- 五、片剂生产中可能出现的问题及解决方法
- 第三节 片剂的包衣
- 一、 概述
- 二、包衣的方法与设备
- 三、包衣的材料与工艺
- 四、包衣过程中可能出现的问题及解决方法
- 第四节 片剂的质量控制
- 一、片剂质量控制的目的及意义
- 二、片剂的质量控制项目
- 第五节 片剂的包装与贮存
- 一、片剂的包装
- 二、片剂的贮存
- 第六节 片剂举例
- 一、普通片
- 二、包衣片
- 三、泡腾片
- 四、分散片
- 五、口腔崩解片
- 参考文献
- 第九章 膏剂、膜剂、凝胶剂与栓剂
- 第一节 流变学
- 一、概述
- 二、流变性质
- 三、流体流变性质的测定
- 四、流变学在药剂学中的应用
- 第二节 软膏剂
- 一、概述
- 二、软膏基质
- 三、软膏剂的制备与设备
- 四、软膏剂举例
- 五、软膏剂的包装、贮藏与质量评价
- 第三节 乳膏剂
- 一、概述
- 二、乳膏基质
- 三、乳膏剂的制备与设备
- 四、乳膏剂举例
- 五、乳膏剂的包装、贮藏与质量评价
- 第四节 凝胶剂
- 一、概述
- 二、凝胶基质
- 三、凝胶剂的制备与设备
- 四、凝胶剂举例
- 五、凝胶剂的包装、贮藏与质量评价
- 第五节 贴膏剂
- 一、概述
- 二、橡胶贴膏
- 三、凝胶贴膏
- 第六节 膜剂
- 一、膜剂概述
- 二、膜剂的成膜材料
- 三、膜剂的制备与设备
- 四、膜剂举例
- 五、膜剂的质量评价
- 第七节 糊剂与眼用半固体制剂
- 一、糊剂
- 二、眼用半固体制剂
- 第八节 栓剂
- 一、概述
- 二、栓剂基质
- 三、栓剂的制备
- 四、栓剂举例
- 五、栓剂的包装、贮藏与质量评价
- 参考文献
- 第十章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
- 第一节 概述
- 一、吸入制剂的肺部吸收特点
- 二、影响药物在肺部吸收的因素
- 第二节 气雾剂
- 一、概述
- 二、气雾剂的组成
- 三、气雾剂的制备及设备
- 四、气雾剂举例
- 五、气雾剂的质量评价
- 第三节 喷雾剂
- 一、概述
- 二、喷雾装置
- 三、喷雾剂的处方设计
- 四、喷雾剂举例
- 五、喷雾剂的质量评价
- 第四节 吸入粉雾剂
- 一、概述
- 二、吸入粉雾剂的装置
- 三、吸入粉雾剂的制备
- 四、吸入粉雾剂举例
- 五、吸入粉雾剂的质量评价
- 参考文献
- 第十一章 中药制剂
- 第一节 中药制剂概述
- 一、中药制剂的概念与特点
- 二、中药制剂的质量要求
- 三、中药制剂的分类
- 第二节 中药制剂前处理
- 一、浸出的原理
- 二、浸出的影响因素
- 第三节 浸出制剂的制备及设备
- 一、浸渍法
- 二、渗漉法
- 三、煎煮法
- 四、连续逆流法
- 五、其他方法
- 六、浸出液的蒸发及干燥
- 第四节 常用的中药制剂
- 一、汤剂
- 二、酒剂
- 三、酊剂
- 四、流浸膏剂与浸膏剂
- 五、煎膏剂
- 六、中药丸剂
- 七、膏药
- 参考文献
- 第十二章 固体分散体、包合物、微囊与微球
- 第一节 固体分散体
- 一、概述
- 二、固体分散体的热力学特性
- 三、固体分散体的制备方法
- 四、固体分散体的物理稳定性问题
- 五、固体分散体的物理表征
- 六、固体分散体的体外溶出和体内评价
- 第二节 包合物
- 一、概述
- 二、包合材料
- 三、药物-环糊精相互作用的机制
- 四、常用的包合技术
- 五、包合物的验证
- 第三节 微囊与微球
- 一、概述
- 二、微囊与微球常用载体材料
- 三、微囊与微球的制备方法
- 四、微囊与微球中药物的释放
- 五、微囊与微球的质量评价
- 参考文献
- 第十三章 缓(控)释制剂
- 第一节 概述
- 一、缓(控)释制剂的概念
- 二、缓(控)释制剂的特点
- 三、缓(控)释制剂的分类
- 第二节 缓(控)释制剂的释药原理和处方设计
- 一、释药原理
- 二、处方设计
- 第三节 缓(控)释制剂的处方和制备
- 一、骨架型缓(控)释制剂
- 二、膜控型缓(控)释制剂
- 三、渗透泵型缓(控)释制剂
- 四、微丸型缓(控)释制剂
- 五、其他类型缓(控)释制剂
- 第四节 缓(控)释制剂的体内外评价方法
- 一、体外释药行为评价
- 二、体内过程评价
- 三、体内外相关性评价
- 参考文献
- 第十四章 经皮吸收制剂
- 第一节 概述
- 一、经皮给药制剂的概念与特点
- 二、经皮给药制剂的质量要求
- 三、经皮给药制剂的分类
- 第二节 药物经皮吸收机制及促进方法
- 一、药物经皮吸收机制
- 二、影响药物经皮吸收的因素
- 三、药物经皮吸收的促进方法
- 第三节 经皮吸收制剂的处方组成
- 一、药物及附加剂
- 二、控释材料
- 三、压敏胶
- 四、背衬材料及保护层
- 第四节 经皮吸收制剂的制备
- 一、膜材的加工
- 二、制备工艺
- 三、经皮给药贴剂的处方举例
- 第五节 经皮吸收制剂的质量评价
- 一、经皮制剂体外评价方法
- 二、经皮制剂体内评价方法
- 三、黏性的测定
- 参考文献
- 第十五章 靶向制剂
- 第一节 概述
- 一、靶向制剂的概念与特点
- 二、靶向制剂的分类
- 三、靶向性评价
- 第二节 脂质体
- 一、脂质体的概念与特点
- 二、脂质体的组成与结构
- 三、脂质体分类
- 四、脂质体的理化性质
- 五、脂质体的制备方法
- 六、脂质体的修饰
- 七、脂质体的质量评价
- 第三节 纳米粒
- 一、纳米粒的概念、特点和分类
- 二、固体脂质纳米粒
- 三、纳米粒的修饰
- 第四节 聚合物胶束
- 一、聚合物胶束的概念和特点
- 二、聚合物胶束的分类及组成
- 三、聚合物胶束的制备方法(载药方法)
- 第五节 纳米乳
- 一、纳米乳的概念和特点
- 二、纳米乳的制备方法
- 三、纳米乳作为药物载体的应用
- 参考文献
- 第十六章 生物技术药物制剂
- 第一节 概述
- 一、生物技术药物的概念
- 二、生物技术药物的分类
- 三、生物技术药物的结构
- 四、生物技术药物的理化性质
- 五、生物技术药物与制剂设计相关的特性
- 第二节 生物技术药物注射给药系统
- 一、普通注射给药系统
- 二、新型注射给药系统
- 第三节 生物技术药物非注射给药系统
- 一、生物技术药物的经皮给药制剂
- 二、生物技术药物的黏膜给药制剂
- 三、生物技术药物的口服给药制剂
- 第四节 生物技术药物制剂的质量评价
- 一、生物技术药物的质量控制
- 二、生物技术药物的稳定性评价
- 参考文献
- 第十七章 药物制剂的稳定性
- 第一节 概述
- 一、研究药物制剂稳定性的意义及内容
- 二、药物制剂的主要化学降解途径
- 三、药物制剂稳定性研究的化学动力学基础
- 第二节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法
- 一、处方因素和稳定化方法
- 二、非处方因素和稳定化方法
- 三、药物制剂稳定化的其他方法
- 第三节 固体药物制剂的稳定性
- 一、固体制剂稳定性的一般特点
- 二、影响固体制剂稳定的因素及稳定化方法
- 第四节 药物制剂稳定性试验方法
- 一、稳定性试验的目的和基本要求
- 二、药物稳定性试验指导原则规定的试验内容
- 三、药物制剂稳定性研究的其他方法
- 参考文献
- 第十八章 药品的包装
- 第一节 概述
- 一、药品包装的概念及重要性
- 二、药品包装的基本功能
- 三、药品包装的分类
- 四、药品包装的要求
- 第二节 药用包装材料
- 一、玻璃药包材
- 二、塑料药包材
- 三、金属药包材
- 四、复合包装材料药包材
- 第三节 药包材的质量评价
- 一、药包材的生物学试验方法
- 二、理化性质检查方法
- 三、药包材与药物的相容性
- 参考文献
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出版方
化学工业出版社
化学工业出版社(以下简称化工社)成立于1953年1月,是一家具有突出特色和品牌影响力的大型专业出版社。化工社坚持“服务读者、面向市场、立足化工、传播科技”的出版宗旨,秉持“严谨、创新、合作、诚信”的核心价值观,实施“出精品、树品牌、创高效”的经营理念,始终把坚持正确的出版方向、坚持社会效益第一作为工作的出发点和立足点,出版领域涉及专业图书、科技教材、大众读物以及科技期刊、电子出版物和数字出版物等几大门类。