今天看了下刘锡光、康熙雄、刘忠主编，杰拉尔德・J・科斯特名誉主编的《现场医护（POC）现状和进展》，这是我看过的第二本医疗类相关书籍了，感觉医疗相关书籍大部分都是几个人，或者一个团队合著的，信息量大，尤其是专业度要求高。国内关于 POCT 的书其实很少，毕竟这是一个几乎细分的几乎不能再细分的领域，我认识的人可能有 90% 以上，都不知道 POCT 是什么，毕竟我也是去年年初才转型的，朋友圈子里大部分不是做医疗的。这本书出版于 2015 年 2 月，可能很多技术现在已经被淘汰了。杰拉尔德・J・科斯特 (Gerald J. Kost) 是国际 POC 领域主要奠基人，百度上甚至搜不出多少关于他的信息。他是美国人，医学博士 (MD)、哲学博士 (PhD)、理科硕士 (MS)，美国加州大学戴维斯分校病理学和实验医学教授，也是该校 POCT 培训和研究中心主任。主编国际首部 POCT 专著 Principles＆Practice of Point-of-Care testing (2002)。刘锡光组织了国内 POC 领域的专家拟订编写提纲，并邀请美国 POC 之父 Dr GJ Kost 撰写题目为 “POC 现状和未来” 的综述。GJ Kost 教授欣然同意，并按要求完稿，这篇综述被编排为本书的第一章以及第八章。现场医护检测 (point-of-care testing，POCT) 被定义为 “在患者床边或附近进行的检验”。关于 POCT，国内比较多的解释是即时检测或者床旁检测，POCT 之所以能够取得快速发展得益于其及时性有助于满足不断提高的护理标准。过去二十年间，生物传感器、微处理器和微型计算机加快了 POCT 的发展。由于各类手持设备的迅速扩展，尺寸多样的 POC 设备能满足从家庭到医院的不同需求。POCT 的开展是因为其具有医学有效性和经济两方面的原因。因此 POCT 的根本目的就是增进医学上和经济上的结果。POCT 的另外一个目的就是快速检测。治疗周转时间 (TTAT)，即患者从标本检测到接受治疗之间的时间，可以用来评价快速检测的临床意义。过去的 20 年已经展示了细胞分子生物学的革命，也对人类生理学和疾病的自然史有了的极大的了解。分子生物学技术的突破导致了检测遗传物和宿主细胞与细胞外的蛋白质简单程序的出现。广大范围内，这些分子生物学的创新通过特殊分子工具的最优化和描述，已经使重组 DNA 技术产品出现成为可能。一个技术上的发现叫做多聚酶链反应也叫聚合酶链式反应 Polymerase Chain Reaction（PCR）。很多人是通过新冠核酸检测了解到的 PCR，是一项利用 DNA 双链复制的原理，在生物体外复制特定 DNA 片段的核酸合成技术。透过这项技术，可在短时间内大量扩增目的基因，而不必依赖大肠杆菌或酵母菌等生物体。PCR 扩增的三个基本步骤，变性：模板 DNA 经加热至 94℃左右并保持一定时间后，基于 DNA 半保留复制原理，还有碱基互补配对原则，即复制的过程中双链 DNA 会解链，由双链变成单链，为下轮反应做准备；退火：模板 DNA 经加热变性成单链后，温度降至 55℃左右，引物与模板 DNA 单链的互补序列配对结合；延伸：温度再升至 72℃左右，在 DNA 聚合酶的作用下，把游离的 dNTP 按照碱基互补配对原则结合到单链上，形成一条由旧链和新链杂合成的新的双链 DNA。理论上，经过上面步骤，目标 DNA 浓度可增加一倍。重复循环上述过程，可获得更多的 “半保留复制链”，而形成的新链又可成为下次循环的模板。每完成一个循环需 2～4 分钟， 仅需 2～3 小时就能将目标 DNA 扩增放大几百万倍。这也是为什么核酸检测结果最快能在几个小时内出结果。目前 POCT 已应用于医学的多个学科领域，但主要用于急诊救护、重症监护、健康管理和家庭等场所。同时 POCT 新的应用领域正在兴起：海关、食品、防疫、军队、戒毒中心、公安部门、学校等社会部门对 POCT 技术的需要呼声很高，这些新兴领域的拓展在未来会带来更多的需求量。IVD 全名叫 “in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品，是医疗器械的一个分支，POCT 则是 IVD 的一个分支，除了 POCT 以外，国内体外诊断主要集中在三大领域：生化诊断试剂市场、免疫诊断试剂市场和血液学与流式细胞市场。中国的 IVD 市场起步晚，但成长速度较快。2008-2012 年，中国体外诊断市场规模增速显著高于全球平均水平，年复合增长率将保持在 16% 左右。IVD 走进普通大众的视野，确实和新冠是分不开的。新冠在一定程度上推动了 IVD 产业的发展，不过在后疫情时代，IVD 企业有不少被困在了新冠里，毕竟在新冠之前，没有 IVD 企业有这个业务，而疫情延续至今，已经有太多企业被打上了 “新冠企业” 的标签。不过总的来说，还是利大于弊，看看有多少 IVD 企业是在疫情期间上市的，以及疫情前后 IVD 上市公司的数据比对就清楚了。