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245千字 字数
2019-03-01 发行日期
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主编推荐语

本书可作为高等院校药学、制药工程及有关专业师生的教学和参考用书，也可供制药领域的技术和管理人员阅读参考。

内容简介

本书介绍了制药工程技术学科的发展、现状和展望，重点对化学药物、中药与天然药物、生物药物、制剂技术、药物生产质量检测及管理、药物研发及制造工程、环境健康与安全（EHS）等制药产业中所涉及的各主要方向和内容进行了系统、简要的介绍。

目录

  • 版权信息
  • 前言
  • 第一版前言
  • 第二版前言
  • 第1章 绪论
  • 1.1 制药产业的发展及趋势
  • 1.1.1 药物的发现与使用
  • 1.1.2 现代制药工业的起源与发展
  • 1.1.3 全球医药市场及产业发展概况
  • 1.1.4 中国医药市场发展概况
  • 1.1.5 中国医药行业发展前景
  • 1.1.6 现代制药工业的分类和基本特点
  • 1.2 制药工程技术的作用及内容
  • 1.2.1 制药工程技术的地位和作用
  • 1.2.2 制药工程技术的概念及内容
  • 1.3 工程师与工程伦理
  • 1.3.1 工程师的职业特点及素养
  • 1.3.2 工程伦理概要
  • 1.4 制药工程专业教育的发展状况
  • 1.4.1 制药工程专业教育的产生
  • 1.4.2 国外的制药工程专业教育
  • 1.4.3 我国的制药工程专业教育
  • 1.4.4 我国目前制药工程专业教育的基本知识和体系结构
  • 1.4.5 制药工程专业的工程教育认证
  • 参考文献
  • 思考题
  • 第2章 化学制药技术与工程
  • 2.1 概述
  • 2.1.1 化学合成药物的起源和发展及与药物化学的关系
  • 2.1.2 化学制药技术概述
  • 2.2 化学药物合成基本原理及途径
  • 2.2.1 药物合成基本原理
  • 2.2.2 药物合成路线的选择与设计及评价原则
  • 2.2.3 药物合成路线的优化
  • 2.3 化学制药工艺研究
  • 2.3.1 概述
  • 2.3.2 化学制药工艺的小试研究
  • 2.3.3 化学制药工艺的中试研究
  • 2.4 化学药物制造的工业过程
  • 2.4.1 化学药物制造的一般工业过程
  • 2.4.2 化学制药反应设备
  • 2.4.3 化学制药过程中的分离技术与设备
  • 2.4.4 化学制药车间工艺设计
  • 2.4.5 化学制药过程的安全防护
  • 2.4.6 绿色化学及其在化学制药过程中的应用
  • 2.5 化学药物及其制造技术的发展趋势
  • 参考文献
  • 思考题
  • 第3章 中药与天然药物制药技术与工程
  • 3.1 中药与天然药物概述
  • 3.1.1 古代药物知识的起源和积累
  • 3.1.2 现代中药科学的发展和概况
  • 3.1.3 关于中药和天然药物的基本知识
  • 3.2 中药与天然药物原材料质量控制
  • 3.2.1 中药材质量控制
  • 3.2.2 中药饮片的质量控制
  • 3.3 中药与天然药物制药的工业生产过程
  • 3.3.1 粉碎
  • 3.3.2 浸提
  • 3.3.3 分离纯化
  • 3.3.4 制剂
  • 3.3.5 高新技术在提取、分离、纯化中的应用
  • 3.4 中药和天然药物浸提、分离、纯化的工艺设计
  • 3.4.1 前处理工艺设计
  • 3.4.2 浸提工艺设计
  • 3.4.3 分离纯化工艺的设计
  • 3.5 中药与天然药物新药研制的现状与发展前景
  • 3.5.1 中药与天然药物新药研制的现状
  • 3.5.2 中药与天然药物新药研制的发展前景
  • 参考文献
  • 思考题
  • 第4章 生物制药技术与工程
  • 4.1 概述
  • 4.1.1 生物制药技术与工程简介
  • 4.1.2 生物制药技术发展简况
  • 4.1.3 生物药物、生物技术药物及其发展简史
  • 4.1.4 生物药物的原料来源
  • 4.1.5 生物药物的特性
  • 4.1.6 生物药物主要制备方法
  • 4.1.7 生物药物的分类与作用
  • 4.2 动物来源生物药物及其制备工艺
  • 4.2.1 动物来源生物药物及其特点
  • 4.2.2 动物来源生物药物的制备
  • 4.3 微生物发酵制药的基本原理与工艺
  • 4.3.1 微生物发酵制药的发展及药物分类
  • 4.3.2 微生物发酵制药的基础
  • 4.3.3 微生物发酵制药的基本工艺
  • 4.4 现代生物技术制药的基本技术与工艺
  • 4.4.1 现代生物技术制药的技术与工程体系
  • 4.4.2 基因工程在现代生物技术制药中的地位和作用
  • 4.4.3 现代生物技术制药工艺过程
  • 4.5 生物技术制药工艺过程的质量控制
  • 4.5.1 生物技术药物的质量要求
  • 4.5.2 生物技术制药工艺过程的质量控制
  • 4.6 生物制药技术的新进展与展望
  • 4.6.1 生物制药技术的新进展
  • 4.6.2 生物制药技术的展望
  • 4.6.3 我国生物医药产业发展态势
  • 4.6.4 我国发展生物医药产业的优势
  • 参考文献
  • 思考题
  • 第5章 药物制剂工程
  • 5.1 概述
  • 5.1.1 药物剂型及重要性
  • 5.1.2 药物制剂的分类
  • 5.1.3 药物制剂发展历程
  • 5.1.4 药物制剂工程
  • 5.2 药物制剂的处方组成
  • 5.2.1 概述
  • 5.2.2 药物制剂的辅料选用与配伍简介
  • 5.2.3 常用药用辅料
  • 5.3 药物制剂生产工艺简介
  • 5.3.1 概述
  • 5.3.2 固体制剂生产工艺简介
  • 5.3.3 液体制剂生产工艺简介
  • 5.3.4 灭菌制剂生产工艺简介
  • 5.3.5 半固体制剂生产工艺简介
  • 5.3.6 气雾剂
  • 5.4 制剂设备
  • 5.4.1 制药设备的分类
  • 5.4.2 口服固体制剂主要工艺设备
  • 5.4.3 注射剂主要工艺设备
  • 5.5 新剂型与新技术
  • 5.5.1 药物传输系统（DDS）
  • 5.5.2 制剂新技术
  • 参考文献
  • 思考题
  • 第6章 药品生产过程质量检测与控制
  • 6.1 概述
  • 6.1.1 药品生产过程质量检验的重要性
  • 6.1.2 药品生产过程质量检验的目的作用和分类
  • 6.1.3 药品生产过程质量检验与药品全面质量管理的关系
  • 6.2 药品质量检验的基本内容及程序
  • 6.2.1 药物质量检验的基本内容及步骤
  • 6.2.2 取样
  • 6.2.3 鉴别
  • 6.2.4 检查
  • 6.2.5 含量测定
  • 6.3 药品生产的质量标准
  • 6.3.1 国家药品质量标准
  • 6.3.2 其他质量标准
  • 6.4 药物质量检验的常用方法与技术
  • 6.4.1 化学分析法
  • 6.4.2 仪器分析法
  • 6.4.3 其他分析方法
  • 6.4.4 生物学及生化检验法
  • 6.5 药物生产过程的在线分析及质量监测
  • 6.5.1 药物生产过程分析技术的概念
  • 6.5.2 制药过程分析的特点及对象
  • 6.5.3 在线分析分类
  • 6.5.4 常见的药品生产过程在线分析方法
  • 参考文献
  • 思考题
  • 第7章 药品生产质量管理与控制
  • 7.1 概述
  • 7.1.1 药品质量内涵的深刻变化
  • 7.1.2 药品质量管理体系
  • 7.2 GMP及发展
  • 7.2.1 药品GMP的提出与发展
  • 7.2.2 全面质量管理
  • 7.2.3 药品质量管理体系
  • 7.2.4 药品质量保证体系
  • 7.3 GMP实施概论
  • 7.3.1 GMP实施的要素
  • 7.3.2 组织机构的设置
  • 7.4 现状及发展趋势
  • 7.4.1 我国的GMP
  • 7.4.2 GMP发展展望
  • 参考文献
  • 思考题
  • 第8章 药物研发与制造工程
  • 8.1 国内外药物研究的现状
  • 8.1.1 概况
  • 8.1.2 各类药物的状况及发展趋势
  • 8.1.3 我国的药物研究
  • 8.2 新药的研究开发原理和方法
  • 8.2.1 新药研发历程
  • 8.2.2 新药开发的一般过程
  • 8.2.3 新药设计的原理和方法
  • 8.2.4 新药开发的途径
  • 8.2.5 新药研发中的新技术与新方法
  • 8.3 我国新药申报
  • 8.3.1 新药分类
  • 8.3.2 新药的申报与审批
  • 8.4 药物制造的工艺与工程设计
  • 8.4.1 设计前期阶段
  • 8.4.2 设计阶段
  • 8.4.3 设计后期阶段
  • 8.5 制药技术经济与项目管理
  • 8.5.1 制药技术经济
  • 8.5.2 制药项目管理
  • 参考文献
  • 思考题
  • 第9章 制药工业中的环境、健康与安全
  • 9.1 概述
  • 9.2 环境保护管理
  • 9.2.1 废水管理
  • 9.2.2 废气管理
  • 9.2.3 废渣管理
  • 9.2.4 噪声管理
  • 9.2.5 其他环境保护管理
  • 9.3 职业健康
  • 9.3.1 风险评估
  • 9.3.2 职业危害因素检测
  • 9.3.3 原料药及其活性中间体职业暴露分级管理
  • 9.3.4 职业卫生工程控制
  • 9.3.5 劳动防护用品
  • 9.3.6 噪声和听力管理
  • 9.3.7 其他
  • 9.3.8 职业健康监护
  • 9.4 安全控制
  • 9.4.1 工业安全
  • 9.4.2 作业安全
  • 9.4.3 防火防爆
  • 9.4.4 消防管理
  • 9.4.5 危险化学品管理
  • 9.4.6 其他安全控制
  • 9.5 EHS管理
  • 参考文献
  • 思考题
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出版方

化学工业出版社

化学工业出版社（以下简称化工社）成立于1953年1月，是一家具有突出特色和品牌影响力的大型专业出版社。化工社坚持“服务读者、面向市场、立足化工、传播科技”的出版宗旨，秉持“严谨、创新、合作、诚信”的核心价值观，实施“出精品、树品牌、创高效”的经营理念，始终把坚持正确的出版方向、坚持社会效益第一作为工作的出发点和立足点，出版领域涉及专业图书、科技教材、大众读物以及科技期刊、电子出版物和数字出版物等几大门类。