法律 类型
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125千字 字数
2023-03-01 发行日期
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主编推荐语

宋华琳教授研究药品监管十余年来成果结集，直面中国药品安全、监管中的现实问题，提出未来制度创新改革展望。

内容简介

如何为产业创新系上法律之锚？本书以比较研究为方法，剖析国外药物创新法律制度和实践，探讨药品审评立法、药品上市后监管立法、配套立法与药物创新之间的关系，旨在阐明立法和改革以何种方式促进药物创新，以推进立法与新兴产业创新的理论研究，并为药品管理部门、医药产业界提供务实的建议。

目录

  • 版权信息
  • 文前
  • 第一章 药物创新立法的比较法图景
  • 一、创新型国家与药物创新立法
  • 二、“新药”的内涵与概念变迁
  • 三、药品审评立法
  • 四、药品上市后监管立法
  • 五、药品价格立法与药物创新
  • 六、通过医疗保险立法促进药物创新
  • 七、通过激励政策立法促进药物创新
  • 八、结语
  • 第二章 药品审评立法与药物创新
  • 一、导言
  • 二、新药的定义
  • 三、新药审评程序
  • 四、加速审评程序
  • 五、罕见病用药审评机制
  • 六、药品审评收费
  • 七、完善药品审评的制度设计
  • 第三章 药品上市后监管立法与药物创新
  • 一、风险监管立法与药物创新
  • 二、上市后研究立法与药物创新
  • 三、药品再评价立法与药物创新
  • 四、药品不良反应立法与药物创新
  • 第四章 通过配套立法推进药物创新
  • 一、导言
  • 二、药品价格立法与药物创新
  • 三、医疗保险立法与药物创新
  • 四、激励政策立法与药物创新
  • 参考文献
  • 后记
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出版方

译林出版社

译林出版社成立于1988年，隶属凤凰出版传媒集团，是国内最具品牌影响力的专业翻译出版社之一，多年来致力于外国文学、人文社科、英语教育等领域的图书出版，有丰富的选题开发经验和精干的作译者与编辑团队。